| Луцентіс - Офтальмологічний препарат, що зменшує ймовірність зниження гостроти зору, шляхом пригнічення росту новоутворених судин в сітківку очі при макулодистрофії (Волога форма). Вводиться всередину очного яблука (інтравітріально). Курс становить звичайно 3 введення (часто проводиться лікування за квотами). |
Склад і форма випуску
Розчин стерильний Луцентіс 1 мл, для внутрішньоочного введення, що містить:
• основна діюча речовина Ранібізумаб - 10 / 2,3 мг.
• інші речовини: дигідрат?,? - Трегалози- L-гістідін- полісорбат - моногідрат L-гістидину гідрохлориду - вода для ін'єкцій.
Випускається у флаконах прозорого скла, закупорених еластичною гумовою пробкою, з ковпачком з алюмінієвої фольги.
Стандартний комплект поставки:
• флакон розчину для ін'єкцій,
• шприц,
• голка, забезпечена фільтром, призначена для вилучення кошти з флакона,
• голка для ін'єкцій.
Інструкція по застосуванню - вкладиш в кожній упаковці.
Фармакологічна дія
Препарат ефективно лікує ексудативно-геморагічну форму вікової макулярної дегенерації. Основна діюча речовина Ранібізумаб є моноклональним фрагментом антитіл людини до ендотеліального фактора росту А, здатний активно експресуватися Escherichia coli штамом в рекомбінантної формі.
Ранібізумаб має властивість вибірково зв'язуватися з изоформами ендотеліального фактора росту судин VEGF-А і запобігати взаємодія VEGF-А та його рецепторів поверхні клітин ендотелію, що веде до придушення проліферації і неоваскуляризации судин. Здатність препарату пригнічувати ріст новоутворених судин всередину сітківки, ефективно гальмує прогресування ексудативно-геморагічної вікової макулярної дегенерації.
Поверхневе знеболення кон'юнктиви і рогівки розвивається через 30 секунд після закапування препарату і зберігається близько 15 хвилин, після чого концентрація активної речовини в стромі рогівки починає знижуватися.
Показання до застосування
Показаний для консервативного лікування зниження гостроти зору:
• зниження гостроти зору, викликане діабетичним набряком макули (монотерапія або в комплексі з лазерною коагуляцією у пацієнтів, яким вона раніше проводилася)
• неоваскулярная (волога) форма макулярної дегенерації людей похилого віку.
Спосіб застосування та дози
Інтравітреальне введення.
Рекомендована доза - 0,05 мл раз на місяць ін'єкцією в склоподібне тіло. Ін'єкції препарату виконують раз на місяць, тривалістю 3 міс. послідовно. Зниженні гостроти зору надалі (щомісячний контроль) більше ніж на п'ять букв (шкала ETDRS або 1 рядок - таблиця Снеллена) вимагає відновлення лікування препаратом.
Ін'єкцію препарату проводять в асептичних умовах, включаючи обробку рук, використання стерильних рукавичок, векорасшірітелей, а при необхідності спеціальних інструментів для парацентезу.
Ін'єкція в склоподібне тіло проводиться на 3,5-4 мм назад від лімба, при цьому слід уникати горизонтального меридіана і направляти голку до візуального центру очного яблука.
Іншу ін'єкцію Луцентіса проводять в наступну половину склери. За один сеанс препарат вводять в одне око.
За 3 дні до і 3 дні після сеансу введення Луцентіса хворим призначають антимікробні препарати, які слід закапувати безпосередньо в кон'юнктивальний мішок тричі на добу.
Протипоказання
• індивідуальна чутливість до ранібізумаба або іншим компонентів препарату;
• інфекції ока (підтверджені або передбачувані) або інфекційні процеси локалізовані періокулярних;
• інтраокулярна запалення;
• діти до 18 років;
• вагітність, годування груддю.
З обережністю його призначається пацієнтам з виявленою гіперчутливістю. При існуючому ризик розвитку інсульту Луцентіс вводять лише після оцінки реального співвідношення користь / ризики.
Побічна дія
• З боку зору: інтраокулярна запалення, відшарування скловидного тіла, запалення склоподібного тіла, біль в очах, ретинальні крововиливи, помутніння в склоподібному тілі, скачки показників внутрішньоочного тиску, подразнення очей, кон'юнктивальні крововиливи, відчуття в оці стороннього тіла, сльозотеча, блефарит, почервоніння очей, синдром сухого ока, свербіж в очах-аткі, відшарування сітківки, ураження сітківки, розриви сітківки і пігментного епітелію, відшарування пігментного епітелію, крововилив у склоподібне тіло, увеїт, ірит, іридоцикліт, субкапсулярна катаракта, катаракта, помутніння кришталика, точковий кератит, клітинна опалесценция передньої камери ока, ерозії рогівки, нечіткість зору, очні крововиливи, крововиливи в місці ін'єкції, кон'юнктивіти різного генезу, виділення з очей, світлобоязнь, фотопсія, набряк і болючість повік, відчуття дискомфорту гіперемія кон'юнктіви- рідко - сліпота, гипопион, ендофтальміт, гіфема, кератопатія, відкладення в рогівці, спайки райдужки, набряк рогівки, стрії, роздратування вік і атипові відчуття очей.
• Інвазії та інфекції: назофарінгіт- грип, лихоманка.
• З боку кровотворної системи: анемії.
• З боку ЦНС: тривожні стани, головний біль.
• З боку системи дихання: кашель.
• З боку ЖКГ: нудота.
• З боку м'язів і суглобів: артралгії.
• Алергія: висипання, кропив'янка, свербіж.
Передозування
Симптоми передозування:
• збільшення значень внутрішньоочного тиску
• больові відчуття.
У разі передозування обов'язковий контроль ВГД рекомендовано спостереження лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими препаратами
Не вивчені.
Особливі вказівки і запобіжні заходи
Лікування ЛУЦЕНТІС проводить тільки офтальмолог, який має досвід виконання ін'єкцій інтравітреально.
При застосуванні Луцентіса можливі розвитку транзиторних порушень зору, які негативно впливають на здатність працювати з механізмами та автоматами, управлінню автотранспортом. При виникненні подібних симптомів пацієнтам не рекомендується керування автотранспортом або робота з механізмами до повного припинення вираженості зорових порушень.
Відпустка з аптек строго рецептурний.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, темному, провітрюваному, недоступному дітям місці, з температурою 2 -80С., Не допускати заморожування.
Термін придатності - 2г
Виробник: Novartis, Швейцарія
Ціна
Ціна Луцентіс в аптеках Росії (середня, за одну упаковку): 51000 рублів.
Після покупки препарату в аптеці (або в очній клініці) стоїть питання про його інтравітріальном (внутрішньоочному введенні). Найбільш професійному в цьому плані є фахівці "Московської Очний Клініки". Крім того, дана клініка володіє найсучаснішим обладнанням, бездоганною репутацією і кращими цінами на введення Луцентіса: вартість однієї ін'єкції, без урахування препарату (може бути придбаний пацієнтом самостійно) складає всього лише 11000 рублів.
Аналоги
Аналогом Луцентіс є більш препарат "Авастин" (Бевацизумаб), швейцарської компанії F. Hoffmann-La Roche Ltd.
Відео операції введення Луцентіса (eng)
Якщо Ви вже пройшли процедуру інтравітріального введення препарату, будемо Вам вдячні, якщо Ви залишите свої відгуки: