| Ксалаком - Комбінований Протівоглаукомний препарат, що знижує підвищений внутрішньоочний тиск. Починає діяти через годину після закапування, максимальний ефект триває від 6 до 8 годин. |
Склад і форма випуску
В 1 флаконі препарату містяться два активних діючих речовини - латанопрост 0,005% і тимолол 0,5%, а також допоміжні інгредієнти -дігідрофосфат натрію, гідрофосфат натрію безводний, хлорид натрію, консервант хлорид бензалконію і вода для ін'єкцій.
У пластиковому флаконі-крапельниці ємністю 5 мл міститься 2,5 мл стерильного розчину у вигляді очних крапель (відповідність 80 краплях). У картонній коробці флакон-крапельниця з інструкцією із застосування.
Фармакологічна дія
За рахунок різного механізму зниження підвищеного внутрішньоочного тиску у тимолола і латанопросту, комбіновані очні краплі Ксалаком тм забезпечують більш ефективне зниження ВГД у пацієнтів у порівнянні з застосуванням кожного активної речовини окремо.
Латанопрост збільшує відтік водянистої вологи без впливу на її продукцію. Тимолол знижує утворення водянистої вологи в ресничном епітелії, при цьому не надаючи негативного впливу на роботу серцевого м'яза.
Латанопрост легко проникає через рогівку очі, максимально концентруючись в водянистої вологи приблизно через 2 години після закапування (при монотерапії). Майже не метаболізується в тканинах ока. Період напіввиведення кислоти латанопросту - 17 хвилин. Метаболіти виводяться із сечею і не мають вираженої біологічної активності.
У водянистою волозі тимолол максимально концентрується через годину після закапування препарату (при монотерапії). Тимолол частково всмоктується системно, через 10-20 хвилин проявляючись у плазмі крові в концентрації 1 нг / мл. Період напіввиведення з плазми - близько 6 годин. Виводиться з сечею.
Після закапування очних крапель Ксалаком тм через 1-4 години може збільшуватися концентрація кислоти латанопросту в водянистої вологи (у порівнянні з монотерапією).
Показання до застосування
Ксалаком використовується для зниження підвищеного внутрішньоочного тиску при відкритокутовій глаукомі. Призначається також при підвищеному офтальмотонусе.
Спосіб застосування та дози
Дорослим і літнім людям рекомендується закапувати по 1 краплі 1 раз на добу в один або обидва ока. Після пропуску одного дози лікування продовжують, закопуючи звичайну дозу наступного дня
Протипоказання
Очні краплі Ксалаком тм не застосовують за бронхіальній астмі або вказівці на неї в анамнезі, а також при важких хронічних обструктивних хворобах легенів. Препарат не призначається при синусової брадикардії, атріовентрикулярній блокаді II-III ступеня, клінічно вираженої серцевої недостатності, кардіогенному шоці. Також протипоказанням є підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
Ксалаком не рекомендується для лікування дітей. Препарат не застосовують під час вагітності та лактації (або від грудного вигодовування слід відмовитися на період лікування краплями).
При необхідності лікування кількома місцевими офтальмологічними препаратами перерва між застосуванням різних засобів повинен становити 5 хвилин і більше.
Побічна дія
Клінічні дослідження не виявили побічних ефектів, специфічних для очних крапель Ксалаком тм. Але можливий розвиток побічних явищ, пов'язаних із застосуванням латанопросту та тимололу.
У 16-20% пацієнтів, які проходили лікування менше року, спостерігалося посилення пігментації райдужної оболонки ока, особливо у пацієнтів з жовто-коричневим, зелено-коричневим і синьо- (сіро) коричневим кольором райдужки за рахунок поширення коричневого пігменту на всю її поверхню . У людей з рівномірним зеленим, сірим, блакитним або коричневим кольором очей зміни проявлялися рідко. Подібне явище може розвиватися місяцями або навіть роками і не супроводжуватися хворобливими змінами. Після відміни препарату кількість коричневого пігменту не збільшується, але і придбана пігментація не зменшувалася. Тому очні краплі Ксалаком тм слід призначати людям зі змішаним кольором райдужної оболонки тільки в тих випадках, коли інші лікарські засоби недостатньо ефективно знижують внутрішньоочний тиск або переносяться погано. При посиленні пігментації райдужки лікар може припинити лікування. Про можливу зміну кольору очей хворих слід повідомляти до початку терапії. Якщо лікувати тільки одне око, гетерохромія може стати постійною.
У 37,4% пацієнтів відзначалося потовщення, подовження і потемніння вій. У 12,4% спостерігалося подразнення очей. У більш рідкісних випадках - гіперемія ока, кон'юнктивіт, блефарит, біль в очах, головний біль, висипання на шкірі.
У пацієнтів з пошкодженням задньої капсули кришталика, афакією, псевдофакіей, іншими факторами ризику може розвинутися набряк макули (В т.ч. кістозний). При таких діагнозах слід застосовувати очні краплі Ксалаком тм з обережністю.
При прийомі бета-блокаторів пацієнтами з атопією або тяжкими анафілактичними реакціями на алергени в анамнезі може розвинутися загострена реакція на повторний контакт з цими алергенами, відсутність сприйнятливості до адреналіну при лікуванні анафілактичних реакцій.
Лікування бета-адреноблокаторами може маскувати симптоми гіперфункції щитовидної залози, при різкій відміні препарату може настати погіршення стану. Також при прийомі бета-блокаторів може стати гірше пацієнтам з myastenia gravis (важка форма міастенії).
Можуть спостерігатися і побічні ефекти, пов'язані з окремими складовими комбінованих очних крапель Ксалаком тм.
Побічні дії латанопросту: набряк, точкові ерозії епітелію рогівки, відчуття стороннього тіла в очах, ірит або увеїт, задишка, погіршення стану при бронхіальній астмі, а також потемніння шкіри століття.
Побічні дії тимололу: подразнення очей, зниження чутливості рогівки, кератит, відчуття сухості в очах, зниження гостроти зору, двоїння в очах, опущення століття, шум у вухах, після операцій фістулізірующіе типу - відшарування судинної оболонки. Крім цього можуть розвиватися порушення серцевого ритму, підвищення артеріального тиску, цереброваскулярні порушення, серцева недостатність, спазм периферичних судин. До побічних ефектів також відносяться: бронхоспазм, кашель, дихальна недостатність, підвищена стомлюваність, м'язова слабкість, болі в грудей- облисіння, висип на шкірі, загострення псоріазу, різні симптоми алергічних реакцій (в т.ч. набряк гортані, кропив'янка, висипання). Спостерігаються запаморочення, депресивні стани, порушення сну і пам'яті, а також зміни роботи ШКТ - діарея, нудота, сухість у роті. Може порушуватися лібідо, проявлятися синдром системного червоного вовчака.
Передозування
Немає даних про передозування очних крапель Ксалаком тм у людини. При передозуванні латанопросту спостерігалося подразнення очей і гіперемія кон'юнктиви. Передозування тимолола може призвести до бронхоспазму, брадикардії та інших порушень серцевого ритму, зниження артеріального тиску і зупинки серця.
При розвитку подібних явищ проводиться симптоматичне, а також підтримує лікування.
При випадковому прийомі латанопросту всередину в кількості до 3 мкг / кг не виникало небажаних ефектів, тоді як при дозуванні 5,5-10 мкг / кг розвивалися блювота, біль у животі, підвищена стомлюваність, запаморочення, відчуття «припливів» до обличчя і посилення потовиділення . Явища були виражені слабо або помірно і проходили без специфічної терапії протягом 4 годин після потрапляння діючої речовини в кров.
Взаємодія з іншими лікарськими препаратами
Не проводилося спеціальних досліджень щодо взаємодії препаратів з очними краплями Ксалаком тм.
Якщо одночасно з тимололом застосовувати блокатори кальцієвих каналів, бета-адреноблокатори, антиаритмічні препарати (в т.ч. аміодарін і хінідин), серцеві глікозиди з групи препаратів наперстянки, холиномиметики, наркотичні анальгетики, інгібітори моноаміноксидази, препарати, що знижують активність катехоламінів, може розвиватися виражене уповільнення серцевого ритму і зниження артеріального тиску.
Не рекомендується місцеве застосування двох бета-блокаторів або двох простагландинів.
При епізодах спонтанної гіпоглікемії в анамнезі, при цукровому діабеті (особливо лабільному), з прийомом інсуліну або препаратів, що знижують рівень глюкози в крові, слід з обережністю призначати бета-адреноблокатори. Препарат може маскувати прояви гострої гіпоглікемії.
У деяких випадках відзначалося розширення зіниці, коли тимолол застосовувався разом з адреналіном, незважаючи на те, що Ксалаком тм як засіб для монотерапії практично не впливає на розмір зіниці.
Особливі вказівки і запобіжні заходи
Відпускається за рецептом.
Відсутні дані про застосування очних крапель Ксалаком тм при вродженої та неоваскулярной глаукомі. Досвід застосування препарату для лікування пігментної глаукоми, а також відкритокутової глаукоми у пацієнтів з артифакією незначний. Тому при таких станах Ксалаком тм слід застосовувати з обережністю.
Немає даних про механізм дії Ксалакома при гострому нападі глаукоми - При цьому захворюванні препарат також застосовують обережно.
Хлорид бензалконію, що міститься в очних краплях Ксалаком тм як консервант, адсорбується в матеріалі, з якого виготовлені м'які контактні лінзи. Перед інстиляцією крапель лінзи слід знімати. Одягти їх знову можна не менше ніж через 15 хвилин.
Після застосування крапель може розвинутися минуще відчуття пелени перед очима, яке зберігається протягом декількох хвилин. Слід взяти до уваги це явище при роботі з технікою і механізмами, керуванні автомобілем.
Відкритий флакон придатний до застосування протягом 4 тижнів.
Берегти від дітей. Зберігати в захищеному від світла місці при температурі від +2 до +8 ° С.
Термін зберігання - 2 роки.
Ціна
Ціна Ксалаком тм в аптеках Росії (середня): 750 рублів.
АНАЛОГИ