Річне рандомізоване випробування бевацизумабу (Авастин компанії Дженентек) і ранібізумаба (Луцентіс компанії Дженентек) показало, що обидва препарати здатні однаковою мірою підвищувати гостроту зору пацієнтам, що страждають вікової макулярної дегенерацією.
«Ми не станемо стверджувати, що бевацизумаб краще - просто він не гірше», - розпочав свій виступ керівник дослідження. Доктор Лоран Кодьікян, лікар Ліонській міської лікарні, представив результати своїх досліджень у переповненому залі на щорічному з'їзді Асоціації дослідників у галузі зору і офтальмології.
Наукова робота в порівнянні препаратів, що отримала назву GEFAL (Grouped'Evaluation Franзais Avastinvs Lucentis), проводилася в 38 державних, а також приватних клініках Франції і тривала більше двох років (2009 - 2011рр).
Випадковим чином відібраних учасників (їх середній вік становив 80 років) розділили на дві групи, які отримували лікування кожна своїм інгібітором фактора росту судинного ендотелію. У загальній складності 191 пацієнтові проводилися інтравітреальні (в склоподібне тіло) Ін'єкції по 1,25 мг бевацизумабу, а 183 пацієнтам - по 0,5 мг ранібізумаба. Протягом трьох місяців у кожній групі практикувалися навантажувальні дози, що складали одну ін'єкцію раз в 30 днів, після чого 9 місяців лікування тривало суто по необхідності. Основним результатом GEFAL стало з'ясування впливу даних препаратів на поліпшення гостроти зору з найбільш кращої корекцією в порівнянні з початковим рівнем і далі протягом наступних 10 місяців.
Доктор Кодьікян повідомив, що зміна гостроти зору в середньому становить +1,89 букви на користь Авастину, хоча поліпшення в обох препаратів виявилися в діапазоні 95% -ного довірчого інтервалу, що склав від -1,16 до +4,93 букв.
«Різниця в одну або дві букви клінічної значущості не має. Для доказів кращої гостроти зору потрібно попередньо встановлена різниця хоча б у 5 букв », - прокоментував він підсумки роботи агентству Medscape Medical News. Пізніше і вторинні результати між групами не виявили статистично значущих відмінностей в результатах лікування. Зміни товщини макули за рік виявилися подібними і в групі, що отримувала Авастин, і в групі, що отримувала Луцентіс (-97,8мкм до -109,9 мкм).
Істотних відмінностей у прояві побічних дій препаратів, включаючи смертність, шлунково-кишкові ускладнення і серйозні інфікування, також не було виявлено. «Правда, варто відзначити, що дослідження не було спрямоване на ретельне вивчення побічних дій, але все ж ніякої різниці ми не виявили», - сказав доктор Кодьікян.
Разом з тим, фахівець додав, що потрібні нові дослідження, що оцінюють кожне побічна дія обох препаратів. І це дійсно необхідно, адже в США Ранібізумаб вже отримав допуск до застосування від Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів як препарат для лікування вікової макулярної дегенерації, а застосування бевацизумабу відбувається тільки офф-лейбл (т. Е., За показаннями, поза інструкції).